ה-FDA מאשר את תוכנית EVO Visian® ICL, עכשיו זה מגיע ליוטה

אם נמאס לך להתמודד עם קוצר ראייה ומגע מתמיד או מגע עם משקפיים, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL לקוצר ראייה ואסטיגמציה) עשוי להיות בדיוק מה שחיכית לו, ואחרי יותר מעשרים שנה מחוץ לתחום ארה"ב, זה סוף סוף זמין ביוטה ב-Hoopes Vision.
ב-28 במרץ 2022, STAAR Surgical Company, יצרנית מובילה של עדשות מושתלות, הודיעה בהודעה לעיתונות כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) כקוצר ראייה בטוח. עם ובלי אסטיגמציה וטיפולים יעילים בארה"ב
"יותר ממיליון עדשות EVO הושתלו על ידי רופאים מחוץ לארה"ב, ו-99.4% מחולי EVO בסקר אמרו שהם יעברו ניתוח שוב", אמרה קארן מייסון, נשיאת ומנכ"לית STAAR Surgical.
"המכירות של עדשות EVO מחוץ לארה"ב עלו ב-51% בשנת 2021, יותר מהכפלה מאז 2018, מה שמשקף את הבחירה ההולכת וגוברת של מטופלים ושותפי המנתחים שלנו ל-EVO כאפשרות פרימיום לתיקון שבירה ופתרונות עיקריים."

כלי להסרת עדשות מגע

כלי להסרת עדשות מגע
ניתן להשלים את ההליך היעיל ביותר לתיקון ראייה באותו יום תוך כ-20-30 דקות. לא רק שההליך מהיר וללא כאבים, ל-EVO כיל יתרון של זמן החלמה מהיר, ללא צורך בעדשות מגע ומשקפיים, ומשופר. מרחק וראיית לילה כמעט בן לילה - עבור אנשים רבים המתוסכלים מעדשות מגע או משקפיים, חלום שהתגשם.
קוצר ראייה, הידוע גם בשם "קוצר ראייה", הוא אחד ממצבי הראייה הנפוצים ביותר בעולם, שבו אדם יכול לראות עצמים קרובים בבירור, אך עצמים מרוחקים נראים מטושטשים. על פי המכון הלאומי לעיניים (NEI), "מחקרים מרובים מראים כי השכיחות של קוצר ראייה עולה בארה"ב ובעולם, וחוקרים מצפים שהמגמה הזו תימשך עוד עשרות שנים".
קוצר ראייה מתרחש כאשר עיניו של אדם גדלות מדי מלפנים לאחור, מה שגורם לאור להישבר או "להתכופף" בצורה שגויה. כ-41.6 אחוז מהאמריקאים הם קוצר ראייה, "עלייה מ-25 אחוז ב-1971", נכתב בדו"ח NEI.
STAAR Surgical מעריך כי 100 מיליון מבוגרים בארה"ב בין הגילאים 21 עד 45 עשויים להיות מועמדים פוטנציאליים ל-EVO, עדשה נסבלת היטב המתקנת את הראייה למרחק של אדם, ומאפשרת להם לראות עצמים רחוקים יותר.
עדשות EVO Visian ידועות גם בשם "עדשות Collamer® Implantable". העדשות עשויות מחומר הקולמר הקנייני של STAAR Surgical. הוא מכיל כמות קטנה של קולגן מטוהר והשאר עשוי מחומר דומה המצוי בעדשות מגע רכות. קולמר רך , יציב, גמיש וביולוגי. לקולמר יש היסטוריה של שימוש תוך עיני מוצלח ברחבי העולם והוכח כחומר נוח ויעיל לעדשות עיניים.
לפני ניתוח EVO Visian ICL, הרופא שלך יבצע סדרה של בדיקות כדי למדוד את המאפיינים הייחודיים של העין שלך. מיד לפני הניתוח, הרופא שלך ישתמש בטיפות עיניים כדי להרחיב את אישוניך ולהקהות את עיניך. לאחר מכן, עדשת EVO ICL תהיה מקופל ומוחדר לפתח קטן בלימבוס של הקרנית.

כלי להסרת עדשות מגע

כלי להסרת עדשות מגע
לאחר החדרת העדשה, הרופא יבצע את כל ההתאמות הנדרשות כדי להבטיח את המיקום הנכון של העדשה. העדשה תוצב בחוזקה מאחורי הקשתית (החלק הצבעוני של העין) ומול העדשה הטבעית. מותקן, אתה ואחרים לא יכולים לראות אותה, והעדשה הרכה והגמישה מתאימה בנוחות לעין הטבעית שלך.
במשך יותר מ-20 שנה, עדשות ה-Collamer המושתלות של STAAR מסייעות למטופלים להגיע לראייה טובה יותר, משחררות אותם ממשקפיים ועדשות מגע, ולבסוף, EVO ICL קיבלה את אישור ה-FDA לחולים בארה"ב
"אנו שמחים להציע EVO למנתחים ולמטופלים בארה"ב המחפשים אפשרות מוכחת למשקפי ראייה איכותיים, עדשות מגע או תיקון ראייה בלייזר", אמר סקוט ד' בארנס, MD, קצין רפואי ראשי של STAAR Surgical."ההכרזה של היום חשובה במיוחד, מכיוון ששכיחות קוצר הראייה עולה במהירות, אמצעי הזהירות של COVID מציבים אתגרים נוספים למי שמרכיב משקפיים ו/או עדשות מגע.
"EVO מוסיפה כלי חשוב לרופאי עיניים המחפשים לעזור לשפר את איכות החיים של המטופל.בניגוד ל-LASIK, עדשות EVO מתווספות לעין של המטופל באמצעות הליך כירורגי מהיר יחסית, ללא צורך בהוצאת רקמת הקרנית.בנוסף, אם רוצים, רופאים יכולים להסיר עדשות EVO.התוצאות של הניסוי הקליני האחרון שלנו בארה"ב עולות בקנה אחד עם יותר ממיליון עדשות EVO שהושתלו ברחבי העולם".
EVO היא אפשרות לתיקון ראייה המאושרת על ידי ה-FDA עבור חולים קוצר ראייה עם או בלי אסטיגמציה שרוצים לבטל את הצורך במשקפיים או עדשות מגע. בעוד EVO הוא פתרון ארוך טווח כדי להקל על המטופלים מאי הנוחות היומיומית של מגע והרכבת משקפיים, סביר להניח כי EVO אינו מתאים למי שעבר LASIK, מכיוון שההליך לא הוגדר כהליך בטוח לחולים עם היסטוריה של מחלת עיניים.
האם אתה מוכן לחיות חיים מלאים? כדי לברר אם תוכנית EVO כיל מתאימה לך, אנא צור קשר עם Hoopes Vision לקביעת פגישת ה-VIP שלך. ב- Hoopes Vision, המטופלים נהנים מרשומה בטיחותית מעולה ותוצאות מוכחות, תוך הערכת האופן שבו הם לעשות כל שביכולתם כדי להפוך את תיקון הראייה האופטימלי לזמין ובהישג יד עבור מטופלים עם תקציבים שונים.


זמן פרסום: 21 במאי 2022