טכנולוגיה חדשה משלבת עדשות מגע חד פעמיות יומיות מסוג ACUVUE® עם אנטי-היסטמינים שהוקמה על ידי ה-FDA - ראשונה בכיתה החדשה שלה
JACKSONVILLE, פלורידה, 2 במרץ, 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, מובילה עולמית בבריאות העיניים, חטיבה של Johnson & Johnson Medical Devices† הודיעה היום שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ACUVUE® Theravision™ עם ketotifen (etafilcon A תרופה משחררת עדשות מגע עם ketotifen). כל עדשה מכילה 19 מיקרוגרם של ketotifen. קטוטיפן הוא אנטי-היסטמין מבוסס היטב. ACUVUE® Theravision™ עם קטוטיפן היא הראשונה בקטגוריית עדשות מגע חדשה. חווית לבישה חדשה למרכיבי עדשות מגע עם עיניים מגרדות אלרגיות.
ACUVUE® Theravision™ עם ketotifen היא עדשת מגע חד פעמית יומית המיועדת למניעת גירוד בעין עקב דלקת לחמית אלרגית ולמתן תיקון ראייה למטופלים ללא עין אדומה, מתאימה להרכבת עדשות מגע וחדות ראייה פחות מ-1.00 D אסטיגמציה.
1800 עדשות מגע
לכ-40% ממרכיבי עדשות מגע בארה"ב יש עיניים מגרדות עקב אלרגיות לעיניים‡, וכמעט 8 מתוך 10 מרכיבי עדשות מגע עם אלרגיות לעיניים מסכימים שכאשר אלרגיות מפרעות לעדשת המגע הרגילה שלהם כאשר מרכיבים אותה, הם מתוסכלים. § למרות טיפות עיניים לאלרגיה הן טיפול נפוץ מאוד, 1 מכל 2 מרכיבי עדשות מגע מדווחים כי טיפות עיניים אלו אינן נוחות לשימוש.**
ההכרזה היום באה בעקבות מחקר קליני פעיל שלב 3 שפורסם ב-Journal of Cornea ואישורים רגולטוריים ממשרד הבריאות, העבודה והרווחה והבריאות של יפן בקנדה, כאשר העדשות החדשות כבר זמינות למטופלים.1 על פי מחקר קליני שלב 3, ACUVUE ® Theravision™ עם ketotifen הדגימה הפחתה משמעותית מבחינה קלינית וסטטיסטית בתסמיני גירוד בעיניים אלרגיות תוך 3 דקות מהחדרת העדשה למשך עד 12 שעות;עם זאת, כדי לתקן את הראייה, ניתן להרכיב את העדשות במשך יותר מ-12 שעות.
"בזכות החלטת ה-FDA לאשר את ACUVUE® Theravision™ עם קטוטיפן, גירוד אלרגי אצל מרכיבי עדשות מגע עשוי להיות נחלת העבר בקרוב", אמר בריאן פאל, מנהל המדעים הקליניים ב-Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "העדשות החדשות הללו עשויות לעזור ליותר אנשים להרכיב עדשות מגע מכיוון שהן מקלות על גירוד אלרגי בעיניים למשך עד 12 שעות, מבטלות את הצורך בטיפות אלרגיה ומספקות תיקון ראייה."
"ב-Johnson & Johnson Vision, אנו מחויבים להציג טכנולוגיות וחידושים חדשים המשפרים את הראייה ואת בריאות העין הכללית", אמר תומס סווינן, נשיא ג'ונסון אנד ג'ונסון Vision Care North America.‡‡ "אישור זה מסמן אבן דרך חשובה נוספת עבור J&J חזון בחשיבה מחדש של מה אפשרי עם עדשות מגע כדי לענות על צרכי הראייה והעיניים של אנשים ברחבי העולם".
ACUVUE® Theravision™ עם ketotifen הן עדשות מגע חד-פעמיות יומיות חד-פעמיות, המכילות אנטיהיסטמין למניעת גירוד בעיניים הנגרם על ידי דלקת לחמית אלרגית וכיפוף נכון בחולים ללא עיניים אדומות.שגיאת שבירה אופטית, מתאימה לעדשות מגע ואסטיגמציה שאינה עולה על 1.00 D.
בעיות עיניים, כולל כיבים בקרנית, עלולות להתפתח במהירות ולגרום לאובדן ראייה. אם אתה נתקל ב:
אם יש לך אחד מהמצבים האלה, או שאתה לא יודע אם יש לך אחד מהמצבים האלה, שוחח עם הרופא שלך.
למען בריאות העיניים שלך, הקפד לעקוב בקפידה אחר הוראות הטיפול, ההחדרה, ההסרה והאזהרה במדריך להנחיית המטופל, כמו גם את הוראותיו של רופא העיניים שלך.
ספר תמיד למעסיק שלך שאתה מרכיב עדשות מגע. עבודות מסוימות עשויות לדרוש שימוש בהגנה על העיניים או לדרוש ממך לא להרכיב עדשות מגע.
ACUVUE® Theravision™ עם Ketotifen נקבע על ידי רופא עיניים שלך לשימוש חד-פעמי יומיומי ויש להשליך לאחר כל הסרה. עליך:
אם אתה משתמש במוצר ספריי (ספריי), כמו ספריי לשיער, תוך כדי שימוש בעדשות, עצמו את העיניים עד שהתרסיס נעלם לחלוטין.
לעולם אל תשטוף עדשות במי ברז. מי ברז מכילים זיהומים רבים שעלולים לזהם או להזיק לעדשות שלך ועלולים להוביל לזיהום או לפציעה בעיניים.
אין להשתמש בתמיסות סיכה/הרטבה מחדש עם עדשות אלו. אם העדשה נדבקת (מפסיקה לנוע), ניתן להשתמש בכמה טיפות של תמיסת מלח סטרילית שאינה משומרת כדי לסייע בהסרה.
אין לשמן או להרטיב מחדש את העדשות ברוק או בכל דבר אחר מלבד הפתרון המומלץ. אין להכניס את העדשה לפה.
לעולם אל תאפשר לאנשים אחרים להרכיב את העדשות שלך. שיתוף עדשות מגדיל מאוד את הסיכוי לדלקות עיניים.
לעולם אל תרכיב את העדשות שלך במשך הזמן שהומלץ על ידי רופא עיניים שלך. הרכיב לא יותר מעדשה אחת ביום.
תופעות הלוואי העיניות השכיחות ביותר במחקרים קליניים התרחשו בפחות מ-2% מהעיניים שטופלו והן היו גירוי בעיניים, כאבי עיניים וגירוי באתר ההזלפה.
שימו לב שבעיות עם הרכבת עדשות מגע יכולות להתרחש ועשויות להיות קשורות לתסמינים הבאים:
כאשר כל אחד מהתסמינים הללו מתרחש, עלולה להתפתח מחלת עיניים חמורה. במידת הצורך, עליך לפנות לרופא עיניים מיד כדי לזהות ולטפל בבעיה כדי למנוע נזק חמור לעיניים.
אין להשתמש במוצר זה כדי לטפל או למנוע תסמינים הקשורים לעדשות, כולל גירוי, אי נוחות או אדמומיות.
אם אתה מבחין בבעיות כלשהן, עליך להסיר מיד את העדשות וליצור קשר עם רופא העיניים שלך.
עדשות אלו אינן מצריכות ניקוי או חיטוי. תמיד יש להשליך עדשות בעת הסרתן ולהכין עדשות או משקפיים חלופיים ללא תרופות. יש להשליך כל מוצר או פסולת שלא נעשה בהם שימוש בהתאם לדרישות המקומיות.
1800 עדשות מגע
אם כימיקלים מכל סוג (מוצרים ביתיים, תמיסות גינון, כימיקלים למעבדה וכו') ניתזים לעיניים: יש לשטוף את העיניים מיד במים זורמים ולפנות לרופא עיניים או לפנות מיד לחדר מיון של בית חולים.
ספר לרופא עיניים אם יש לך תופעות לוואי שמטרידות אותך או שאינן חולפות.
יש לנו שאיפה נועזת: לשנות את מסלול בריאות העין ברחבי העולם. באמצעות החברות התפעוליות שלנו, אנו מספקים חידושים המאפשרים למקצועני טיפוח העיניים ליצור תוצאות טובות יותר לאורך מחזור החיים של המטופל, עם מוצרים וטכנולוגיות העונים על צרכים שלא נענו, כולל שבירה טעויות, קטרקט וצורך בעין יבשה. אנו שותפים להרחבת הגישה לטיפול עיניים איכותי בקהילות שבהן הצורך הוא הגדול ביותר, ואנו מחויבים לעזור לאנשים לראות טוב יותר, להתחבר טוב יותר ולחיות טוב יותר.
אנו עוזרים לאנשים לחיות את חייהם הטובים ביותר. בהתבסס על יותר ממאה שנה של מומחיות, אנו מטפלים באתגרים דחופים בתחום הבריאות ונוקטים בצעדים נועזים כדי לקבוע סטנדרטים חדשים של טיפול תוך שיפור חווית הבריאות של אנשים. עם פתרונות כירורגיים, אורטופדיים, ראייה והתערבותיים, אנו עוזרים להציל חיים וסוללים את הדרך לעתיד בריא יותר לכולם ברחבי העולם.
זמן פרסום: 19-3-2022
